یک شرکت پیشرو آمریکایی فعال در حوزه تحقیق، توسعه و تولید قراردادی داروهای RNA، موفق به معرفی سامانه‌ای نوآورانه برای تولید لحظه‌ای و شخصی‌سازی‌شده داروهای RNA شده است. این سامانه با بهره‌گیری از فناوری پیشرفته بیوچیپ‌های میکروفلوئیدیک یک‌بارمصرف طراحی شده و به گونه‌ای ساخته شده است که نیازهای روزافزون صنعت داروسازی برای تولید درمان‌های هدفمند، به‌ویژه در حوزه درمان‌های سرطانی، را پاسخ دهد. شرکت Nutcracker Therapeutics که در ایالت کالیفرنیا مستقر است، این فناوری را در قالب نسل دوم سیستم تولیدی خود با نام NMU-Symphony™ معرفی کرده و همزمان ظرفیت عملیاتی خود را در تاسیسات پیشرفته و GMP-ready در شهر امری‌ویل گسترش داده است.
به گزارش رسانه اخبار فناوری تک فاکس، سیستم NMU-Symphony نسخه ارتقایافته‌ای از پلتفرم Nutcracker® Manufacturing Unit محسوب می‌شود. این سامانه با تمرکز ویژه بر توسعه داروهای شخصی‌سازی‌شده برای درمان سرطان (Personalized Cancer Therapies یا PCTs) و سایر داروهای RNA با سطح کیفیت بالینی، طراحی شده است. نوآوری کلیدی در این سامانه، استفاده از بیوچیپ‌های میکروفلوئیدیک یک‌بارمصرف است که به هر تراشه امکان می‌دهد فرایند تولید دارو را به‌طور مستقل انجام دهد. این ساختار منجر به کاهش چشمگیر هزینه‌های تولید، کوتاه شدن چرخه فرآیند و دستیابی به کنترل کیفیت در لحظه می‌شود قابلیت‌هایی که در تولید درمان‌های حساس و فردمحور اهمیت فوق‌العاده‌ای دارند.
در بُعد مشخصات فنی، این سیستم ویژگی‌های چشمگیری ارائه می‌دهد. زمان لازم برای تولید ماده مؤثره دارویی (drug substance) در این سامانه کمتر از چهار روز برآورد شده و کل زمان فرآیند از مرحله طراحی توالی RNA تا تولید داروی فرمولاسیون‌شده به کمتر از سه هفته می‌رسد. این بازه زمانی کوتاه، یک پیشرفت اساسی برای درمان‌های RNAمحور محسوب می‌شود. علاوه بر آن، شرکت Nutcracker با توسعه تاسیسات خود در یک اتاق تمیز استاندارد ISO 7 به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، توان تولید بیش از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی‌سازی‌شده در سال را فراهم کرده که نشانی از مقیاس‌پذیری بالای این فناوری است.
یکی دیگر از مزایای مهم سیستم NMU-Symphony، بهره‌گیری از فناوری اختصاصی ProcessVision™ است. این فناوری نظارتی امکان انجام بیش از ۲۰ اندازه‌گیری همزمان را برای کنترل عملکرد فرآیند و تضمین کیفیت دارو فراهم می‌کند. چنین دقتی در پایش، تضمین می‌کند که محصول نهایی نه‌تنها با سرعت بلکه با بالاترین سطح کیفیت ممکن تولید شود. همچنین بیوچیپ‌های استفاده‌شده در این سامانه توانایی تولید دوزهایی در بازه یک تا ۲۰۰ میلی‌گرم را دارند و در صورت نیاز به مقادیر بیشتر، قابلیت تنظیم و مقیاس‌پذیری دارند.
کاربردهای متنوع این پلتفرم نیز نشان از گستره عملکردی بالای آن دارد. از تولید داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده برای درمان سرطان گرفته تا سایر درمان‌های مبتنی بر RNA که به تولید سریع و فردمحور نیاز دارند، این فناوری قابلیت همکاری گسترده‌ای با شرکت‌های دارویی در قالب تولید قراردادی تحت الزامات GMP را فراهم می‌سازد. چنین رویکردی می‌تواند نقش موثری در تسریع توسعه درمان‌های نوین در سطح جهانی ایفا کند.
بنجامین الدرِیج، هم‌بنیان‌گذار و مدیر فناوری شرکت Nutcracker Therapeutics، در بیانیه‌ای اعلام کرد: «هدف ما رساندن فناوری RNA به نقطه‌ای است که تولید سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به واقعیت بدل شود. با این پلتفرم و زیرساخت‌های استاندارد، اکنون می‌توانیم به‌سرعت به نیاز شرکای صنعتی خود پاسخ دهیم». اظهارات او تأکیدی است بر تمرکز این شرکت بر پاسخ‌گویی به چالش‌های موجود در مسیر تجاری‌سازی درمان‌های RNA و ایجاد تحولی بنیادین در مسیر توسعه درمان‌های فردمحور.
Nutcracker Therapeutics به‌عنوان شرکتی تخصصی در زمینه تولید قراردادی RNA، با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست‌سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تولید داروهای RNA ارائه می‌دهد. هدف این شرکت، کاهش زمان و هزینه تولید داروهای RNA با حفظ بالاترین سطح کیفیت است تا بتواند این فناوری را به سطحی صنعتی، پایدار و قابل‌اتکا برای درمان‌های آینده ارتقا دهد. دستاورد اخیر این شرکت را می‌توان گامی مهم در مسیر تحقق درمان‌های شخصی‌سازی‌شده و انقلابی در صنعت داروسازی مبتنی بر RNA دانست.