به گزارش بخش علمی رسانه اخبار فناوری تک فاکس،
نزدیک به 40 داروی نجات دهنده زندگی توسط سازمان غذا و داروی به دلیل ترس از تولید معیوب فراخوانده شده است.
تمام داروها ژنریک تولید شده توسط Glenmark Pharmaceuticals Inc در کارخانه آن در هند بودند و در ابتدا در تاریخ 13 مارس فراخوانده شدند.
FDA در 8 آوریل سطح ریسک کلاس II را به یاد می آورد ، که به عنوان محصولی تعریف شده است که می تواند باعث ایجاد اثر سلامتی موقت یا پزشکی شود.
از این داروها برای درمان صرع ، دیابت ، مولتیپل اسکلروز ، بیماری قلبی و فشار خون بالا استفاده شد. برخی دیگر همچنین مشکلات کلیه و مثانه ، فیبریلاسیون دهلیزی (ضربان قلب نامنظم) ، سکته مغزی و همچنین تشنج را هدف قرار می دهند.
آژانس فدرال خاطرنشان كرد كه این تولید مغایر با استانداردهای فعلی تولید خوب (CGMP) آنها بوده است – قوانینی كه تضمین می كنند كه داروها با خیال راحت و مداوم ساخته می شوند.
از هم اکنون ، کارشناسان انتظار ندارند که قرص های فراخوانده شده باعث بیماری های جدی یا مرگ در بیماران شود.
براساس وب سایت Glenmark ، تمام تبلت ها و کپسول های آن دارای امضاء “G” هستند – که باعث می شود آنها به راحتی برای بیماران قابل تشخیص باشند.
به بیمارانی که از هر یک از 39 داروی فراخوان شده استفاده می کنند ، توصیه می شود با داروساز ، پزشک یا ارائه دهنده پزشکی خود تماس بگیرند تا در مورد مراحل بعدی صحبت کنند.
به بیمارانی که از هر یک از 39 داروی فراخوان شده استفاده می کنند ، توصیه می شود با داروساز ، پزشک یا ارائه دهنده پزشکی خود تماس بگیرند تا در مورد مراحل بعدی بحث کنند
برخی از داروهای محبوب که ذکر شده اند شامل کپسول های فنوفیبرات 67 میلی گرم (برای کاهش میزان چربی خون و کمک به فشار خون) ، سلیفناسین مکش 10 میلی گرم (برای درمان مشکلات مثانه از جمله یک مثانه فعال) و قرص های گاباپنتین 600 میلی گرم (استفاده می شود برای درمان تشنج جزئی ، دردهای عصبی از دردهای عصبی از ضعف و نشانگر نشانگر لقمه های معکوس است.
اکثر داروها فقط تجویز می شدند ، به این معنی که بیشتر افراد آنها را از یک داروخانه دریافت می کردند.
با این حال ، بسیاری از قرص های استامینوفن و ایبوپروفن (NSAID) داروهای Glenmark (NSAID) به آمازون و والمارت توزیع شدند.

تصویر: قرص های گاباپنتین گلن مارک 600 میلی گرم
برخی از قرص های هیدروکلراید سیتیریزین ، که برای درمان علائم آلرژی فصلی استفاده می شود ، توسط آمازون نیز توزیع شد.
هر دو غول خرید هنوز در مورد اینکه آیا آنها قرص ها را به یاد می آورند اظهار نظر نمی کنند.
در ژوئن سال 2024 ، 135 دسته از داروهای فشار خون ساخته شده توسط داروسازی Glenmark نیز از ترس مبنی بر اینکه کپسول های قرص هنگام مصرف توسط بیماران به درستی حل نمی شوند ، فراخوانده شدند.
آنها یک فراخوان داوطلبانه از 114 دسته از 750 میلی گرم کلرید پتاسیم در بطری های حاوی 100 و 500 قرص را آغاز کردند ، با تمام شماره های دسته خاص و تاریخ انقضا در سندی که توسط FDA منتشر شده است.
به همین ترتیب ، بسته بندی بهداشت آمریکا داوطلبانه 21 دسته از همان دارو را به نمایندگی از آزمایشگاه های BluePoint به یاد آورد.
براساس اعلامیه شرکت ، انحلال ناموفق از کپسول های آزاد شده کلرید پتاسیم می تواند باعث پتاسیم بالا در خون شود ، همچنین به عنوان هایپرکالمی نیز شناخته می شود.
کپسول های فنوفیبرات 67 میلی گرم USP | بطری 100 شمارش |
هیدروکلراید پروپافنون کپسول های گسترده 225 میلی گرم | بطری 60 شمارش |
هیدروکلراید پروپافنون کپسول های گسترده 325 میلی گرم | بطری 60 شمارش |
قرص های سوکسینات Solifenacin 10 میلی گرم | بطری 30 شمارش و بطری 90 شمع |
قرص های ووریکونازول 200 میلی گرم | بطری 30 شمارش |
قرص های ووریکونازول 50 میلی گرم | بطری 30 شمارش |
قرص های گاباپنتین 600 میلی گرم | بطری 500 شمارش |
قرص های لاکوزامید 200 میلی گرم | بطری 60 شمارش |
قرص های Succinate Frovatriptan 2.5 میلی گرم | بطری 9 شمارش |
قرص های روفینامید 200 میلی گرم | بطری 120 شمارش |
قرص های زبانه نیتروگلیسیرین 0.4 میلی گرم | کارتن 100 شمارش |
قرص سدیم Pravastatin 80 میلی گرم | بطری 90 شمارش |
قرص هیدروکلراید فلوپنازین 10 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص هیدروکلراید فلوپناازین 2.5 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص هیدروکلراید متفورمین 1000 میلی گرم | بطری 90 شمارش |
کپسول های گسترده ایندومتاسین 75 میلی گرم | 60 بطری |
قرص های لاکساامید 100 میلی گرم | بطری 60 شمارش |
قرص های زبانه نیتروگلیسیرین 0.3 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص ساکساگلیپتین 5 میلی گرم | بطری 30 شمارش و بطری 90 شمع |
قرص های سوکسینات Solifenacin 5 میلی گرم | بطری 30 شمارش و بطری 90 شمع |
قرص های teriflunomide 14 میلی گرم | بطری 30 شمارش |
قرص های گسترده رانولازین 1000 میلی گرم | بطری 60 شمارش |
قرص های Carvedilol USP 12.5 میلی گرم | بطری 500 شمارش |
قرص های لاکساامید 50 میلی گرم | 60 بطری |
قرص های Prochlorperazine Maleate 10 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص های روزواستاتین 40 میلی گرم | بطری 30 شمارش |
قرص هیدروکلراید Colesvelam 625 میلی گرم | بطری 180 شمارش |
قرص سدیم Pravastatin 20 میلی گرم | بطری 500 شمارش و بطری 90 شمع |
هیدروکلراید دیلتیازم کپسول های گسترده 120 میلی گرم 120 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص های لاکوزامید 150 میلی گرم | بطری 60 شمارش |
کپسول های هیدروکلراید کلیندامایسین USP 300 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص ساکساگلیپتین USP 2.5 میلی گرم | بطری 30 شمارش و بطری 90 شمع |
قرص سدیم ناپروکسن USP 550 میلی گرم | بطری 100 شمارش |
قرص استامینوفن و ایبوپروفن (NSAID) 250 میلی گرم در 125 میلی گرم | بسته های 144 شمع و بسته های 216 |
قرص هیدروکلراید سیتیریزین USP 10 میلی گرم | 365 بسته |
قرص سدیم Pravastatin USP 20 میلی گرم | بطری 90 شمارش |
قرص سدیم Pravastatin USP 80 میلی گرم | بطری 90 شمارش و بطری 500 شمارش |
هیدروکلراید پروپافنون کپسول های گسترده USP 225 میلی گرم | 60 بطری |
هیدروکلراید پروپافنون کپسول های گسترده USP 325 میلی گرم | 60 بطری |
ارسال پاسخ