به گزارش بخش علمی رسانه اخبار فناوری تک فاکس،
بیش از 1.8 میلیون کارتن قطره چشم به دلیل مشکلات تولیدی که ممکن است این محصولات را به صورت غیرقانونی ساخته باشد ، در سراسر کشور فراخوانده شده است.
اعلامیه های مربوط به توزیع کننده ، Avkare و سازمان غذا و داروی (FDA) را مشخص نکردند که این مسئله چیست یا خطرات سلامتی استفاده از این قطره های چشم.
اما آنها اظهار داشتند كه تولید نادرست منجر به “عدم اطمینان از استریل” شده و “ممكن است منجر به كیفیت غیرقابل قبول شود.”
در اطلاعیه AVKARE آمده است: “نمی توان خطرات بیمار ناشی از استفاده از این محصولات را رد کرد.”
استفاده از قطره های چشم که به درستی استریل نشده اند می تواند منجر به عفونت های جدی چشم شود ، به طور بالقوه باعث از بین رفتن بینایی موقت یا حتی نابینایی می شود.
در سال 2023 ، CDC 50 عفونت را در 11 حالت به قطره چشم که با یک باکتری مقاوم به آنتی بیوتیک آلوده شده بودند ، مرتبط کرد. یک بیمار درگذشت و چند نفر به طور دائم کور شدند.
محصولاتی که در معرض یادآوری قرار می گیرند عبارتند از:: محلول چشمی اشکهای مصنوعی ، ژل چشم پزشکی کربوکسی متیل سلولز سدیم 1 ٪ ، محلول چشم پزشکی کربوکسی متیل سلولز سدیم ، محلول قطره چشمان روان کننده و محلول پلی وینیل الکل چشم.
قطرات معیوب بین 26 مه 2023 و 21 آوریل 2025 توزیع شد و به نظر می رسد همه آنها برای کاهش علائم خشکی چشم هستند.
بیش از 1.8 میلیون کارتن چشم به دلیل مشکلات تولیدی که ممکن است آنها را به صورت غیرقانونی جلوه دهد ، فراخوانده شده است
FDA مسائل مربوط به تولید را در حین ممیزی کشف کرد. توجه آنها بیان نمی کند که چه کسی قطره ها را تولید کرده است یا اینکه توسط یک برند خاص ساخته شده اند.
Avkare ، توزیع کننده مراقبت های بهداشتی برای داروهای دارویی و کنترل عفونت مستقر در Pulaski ، Tennessee ، از مصرف کننده هایی که قطرات بالقوه آلوده خریداری کرده اند ، خواست تا فوراً استفاده از آنها را متوقف کنند.
همچنین اظهار داشت که فروشگاه هایی که قطره ها را خریداری کرده اند باید آنها را از موجودی خود خارج کرده و برای بازپرداخت کامل آنها را به Avkare برگردانند ، که این هزینه حمل و نقل آنها را به توزیع کننده نیز پوشش می دهد.
در این اطلاعیه آمده است: “ما از هرگونه ناراحتی که ممکن است ایجاد کند پشیمان می شویم.”
همچنین توضیح می دهد که BRS Service Analytical ، LLC. Avkare را از فراخوان داوطلبانه مطلع کرد.
سرویس تحلیلی BRS یک آزمایشگاه آزمایش قرارداد مستقل است که محصولات دارویی را آزمایش می کند تا اطمینان حاصل شود که آنها به درستی تولید شده و برای توزیع آماده هستند.
قطره های چشم فراخوانده شده برای درمان خشکی چشم در نظر گرفته شده بودند ، این شرایطی است که وقتی چشم ها یا اشک کافی برای مرطوب نگه داشتن چشم ایجاد نمی کنند ، یا اشک هایی که تولید می کنند به درستی کار نمی کند.
علائم شامل سوزش است که مانند احساس ریز و درشت یا شنی در چشم ، بد بو یا سوزش احساس می شود. سرخی؛ حساسیت به نور ؛ مخاط رشته ای در چشم یا اطراف آن ؛ بینایی و چشمان خسته.
این فراخوان در شرایطی صورت می گیرد که تعداد بیشتری از افراد ممکن است از قطره چشم استفاده کنند ، زیرا فصل آلرژی می تواند علائم خشکی چشم را بدتر کند.
راه حل چشمی اشکهای مصنوعی یکی از پنج محصول است که مورد فراخوان قرار می گیرد
استفاده از قطره های چشم که به درستی استریل نشده اند می تواند منجر به عفونت های جدی چشم شود ، به طور بالقوه باعث از بین رفتن بینایی موقت یا حتی نابینایی می شود
واکنش های آلرژیک به گرده باعث التهاب در چشم ها می شود که می تواند تولید اشک را کاهش دهد.
داروهای آلرژی مانند آنتی هیستامین ها یا دفع کننده ها نیز می توانند در علائم خشکی چشم نیز نقش داشته باشند.
در نتیجه ، فروش Eyedrop در بهار افزایش می یابد ، هنگامی که تعداد گرده ها زیاد است.
این یک فراخوان کلاس II است ، که به معنای استفاده از یا قرار گرفتن در معرض این قطره ها ممکن است باعث ایجاد مشکلات بهداشتی موقت یا برگشت پذیر شود ، اما به گزارش FDA ، احتمال عواقب جدی برای سلامتی کم است.
در این زمان ، به نظر نمی رسد که هیچ مصرف کننده موارد بهداشتی مربوط به استفاده از این قطره های چشم را گزارش کرده است.